《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施

《医疗器械临床试验质量管理规范》6月实施

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医...

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新版医疗器械分类目录终于有了眉目!

新版医疗器械分类目录终于有了眉目!

众所周知,我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制,分类规则和分类目录并存,以分类目录优先的医疗器械分类制度。2015年7月14日,国家食药...

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湖北省药监局通报药品医疗器械不良反应事件

湖北省药监局通报药品医疗器械不良反应事件

昨日,省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况,1-2月,全省报告药品不良反应事件3414例,较2015年同期增长26.87%,百万人口报告58.7例...

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新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台

新版《医疗器械分类目录》预计将在今年出台

中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所(以下简称械标所)在北京组织召开了医疗器械分类目录修订征求意见(第一批)工作预审会。 会中提到...

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为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场?

为什么国产医疗器械无力高额占据国内市场?

医疗器械是医药行业的重要组成部分,近年来,国家政策及资金与技术投入,倾注了大量心血,习总书记在南方考察时还提出医疗机构医疗器械国产化,力...

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